Sachbearbeiter Regulatory Affairs International (m/w/d), Standort: Aschau sowie remote
Königsee Implantate verbindet die Faszination eines zukunftsorientierten, international tätigen Medizintechnik-Unternehmens mit der Kultur eines inhabergeführten Mittelständlers.
Als umweltbewusstes und nachhaltiges Unternehmen gehen wir voran und stellen uns mutig den Zukunftsanforderungen. Hierzu suchen wir motivierte Königseer, die mit uns ambitionierte Ziele verfolgen und an Herausforderungen wachsen wollen.
Sie haben Ihre Herausforderung darin gefunden, einen Teil dazu beizutragen, dass Menschen und Tieren geholfen wird und möchten damit einen Mehrwert für die Allgemeinheit schaffen? Dann ergreifen Sie Ihre Chance und geben Sie Ihrer Zukunft eine neue Perspektive! Mehr als 150 Mitarbeiter, vertreten an vier Standorten in Thüringen, gehören zum Team von Königsee Implantate – wir freuen uns, wenn Sie schnellst möglich dazugehören und sich zur Verstärkung unseres Teams bei uns bewerben:
Sachbearbeiter Regulatory Affairs International (m/w/d), Standort: Aschau sowie remote
Ihre Aufgaben - anspruchsvoll:
- Ermittlung von Umfang und Art der geforderten technischen und administrativen Dokumente gemäß behördlicher Anforderungen auf den Zielmärkten
- Zusammentragen und Bereitstellung der geforderten administrativen Dokumente und der Dokumente aus der technischen Dokumentation
- Mithilfe bei der Dokumentenerstellung und Organisation der Beglaubigungen von Dokumenten über die Landesbehörden sowie weiteren behördlichen Organen
- Erstellung und Überwachung von Registrierungs- und Freigabezertifikaten für das Ausland
- Unterstützung der Teamleitung Regulatory Affairs International bei der Erstellung der Registrierungsdossiers für außereuropäische Länder
- Überprüfung und Überwachung der landesspezifischen regulatorischen Anforderungen in den europäischen und außereuropäischen Partnerländern
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Export und F&E sowie regelmäßige Kommunikation mit Registrierungspartnern, Behörden und Botschaften
Ihre Voraussetzungen - qualifiziert:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrungen im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte bzw. einer vergleichbaren Position im regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erste Kenntnisse der im medizintechnischen Umfeld zulassungsrelevanten Normen und Regularien wie EN ISO 13485 sowie Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) von Vorteil
Soft Skills:
- Aufgeschlossenheit in der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
- Pragmatische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Hohe Motivation, Flexibilität und Teamgeist
Wir bieten –reizvoll:
Als sicherer Arbeitgeber stehen wir unseren Königsee‘ern mit vielen Perspektiven und flexiblen Angeboten für alle Lebensphasen zur Seite. Entdecken Sie uns:
- eine strukturierte und ausführliche Einarbeitung an den Unternehmensstandorten, in welcher Ihnen ein Pate zur Seite steht
- eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe inkl. kurzen Entscheidungswegen und einer flachen Hierarchie
- ein zukunftssicherer und unbefristeter Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
- Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben durch eine familienbewusste und soziale Personalpolitik, u.a. durch flexible Arbeitszeiten
- Nachhaltigkeit und Verantwortung für die nachkommenden Generationen wird im Alltag gelebt
- offene Unternehmenskultur
- kostenfreie Parkplätze
- Wasserspender
- monatliche Gutscheinkarte
- betriebliche Altersvorsorge
- Dienstradleasing über BusinessBike nach der Probezeit
- … und vieles mehr
Bemerkung:
Der ausgeschriebene Arbeitsort (Aschau oder remote) wird nach geografischer Lage des Bewerberwohnortes besprochen. Die Einarbeitung erfolgt über sechs Wochen am Hauptstandort.
Bewerbungen mit der Benennung Ihres Gehaltswunsches senden Sie bitte ausschließlich elektronisch über unsere Webseite oder per Mail an:
Königsee Implantate GmbH
Frau Kerstin Wölfert
Am Sand 4
07426 Allendorf OT Aschau http://www.koenigsee-implantate.de/bewerbung_de.php (http://www.koenigsee-implantate.de/bewerbung_de.php)
bewerbung@koenigsee-implantate.de (mailto:bewerbung@koenigsee-implantate.de)
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
