Ihr Wirkungsfeld
- Sie entwerfen und redigieren die klinischen Komponenten von Zulassungsanträgen und sorgen für einen klaren, prägnanten und vollständigen wissenschaftlichen Inhalt, der mit den Zielen des Zulassungsdokuments übereinstimmt
- Sie tragen die Hauptverantwortung für die Erstellung wichtiger klinischer Zulassungsdokumente, von Dokumenten zur Unterstützung von Zulassungsanträgen sowie von Antworten an Zulassungsbehörden/Gesundheitsbehörden
- Die Unterstützung und Projektkoordination für funktionsübergreifende Autorenteams gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Die gewährleisten die effiziente Bereitstellung qualitativ hochwertiger und den Vorschriften entsprechender klinischer Zulassungsdokumente
- Es gehört die Zusammenarbeit mit leitenden Forschern dazu, vorausschauende Entwicklung eines Storyboards für die Einreichung und Planung der Dokumentenentwicklung zur optimalen Unterstützung der vorgeschlagenen Verschreibungsinformationen
- Sie bearbeiten Zuschüsse und wissenschaftliche Manuskripte, Abstracts und Poster für Veröffentlichungen und Präsentationen vor. Gewährleistet eine hohe technische Qualität der medizinischen Dokumente, die mit den internen technischen Anforderungen übereinstimmen
