Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.
Safety Scientist (w/m/d) Signal Management
Kennziffer DE HB 324-87854
Für die Abteilung Global Pharmacovigilance & Patient Safety als Teil des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Safety Scientist (w/m/d) Signal Management. Als Safety Scientist (w/m/d) Signal Management tragen Sie zu allen Aspekten der sicherheitswissenschaftlichen Aktivitäten bei. Dazu gehört unter anderem die Sicherheitsüberwachung, Signalerkennung, Validierung, Priorisierung, Bewertung sowie Handlungsempfehlungen und Überprüfungen der wissenschaftlichen Literatur für alle B. Braun-Produkte.
Als Global Safety Scientist sind Sie an der Implementierung und Validierung eines neuen Signalmanagement-Tools und der Automatisierung dieses Prozesses beteiligt. Außerdem spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und tragen zur Einhaltung der Vorschriften für das medizinische Portfolio von B. Braun bei.
Als Global Safety Scientist sind Sie an der Implementierung und Validierung eines neuen Signalmanagement-Tools und der Automatisierung dieses Prozesses beteiligt. Außerdem spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und tragen zur Einhaltung der Vorschriften für das medizinische Portfolio von B. Braun bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sie stellen die laufenden Bewertung des gesamten Sicherheitsprofils der von B. Braun vermarkteten Produkte sicher
- Sie identifizieren und bewerten Sicherheitssignale durch Auswertung von Sicherheitsberichten von Einzelfällen und aggregierten Daten, einschließlich MedDRA SMQs
- Die Durchsicht der weltweiten Literatur zur Identifikation potenzieller Sicherheitsbedenken, um sicherzustellen, dass die Informationen angemessen und verwertbar sind gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie aktualisieren die Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln, erarbeiten Vorschläge für notwendige Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit und stimmen diese mit den zuständigen Behörden ab
- Gemeinsam mit den Abteilungen Global Regulatory Affairs, Medical Scientific Affairs, Risk Management Physicians und anderen Sicherheitswissenschaftler*Innen überprüfen Sie Sicherheitsdaten zur Signalvalidierung und priorisieren, bewerten und machen Vorschläge für Aktionspläne
- Die Koordination und Dokumentation der vereinbarten Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit mit Co-Marketing-Unternehmen und Behörden gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie erstellen und aktualisieren Prozessdokumente (z. B. SOPs) und erstellen qualitativ hochwertige, genaue und zweckmäßige Bewertungsdokumente mit klaren Schlussfolgerungen als Reaktion auf interne oder behördliche Anfragen aus Sicherheitsgründen
- Außerdem pflegen Sie die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) und richten das Pharmakovigilanzsystem ein, pflegen und überwachen es.
Fachliche Kompetenzen
- Sie haben ein (Bachelor-)Studium der Pharmazie, Humanbiologie, Medizin, Veterinärmedizin oder eines verwandten Fachgebiets erfolgreich abgeschlossen
- Sie verfügen über mehrjährige, signifikante Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, vor allem im Bereich des Sicherheitssignalmanagements
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der Pharmakovigilanz-Vorschriften (gute Pharmakovigilanz-Praxis, EMA-Vorschriften, GVP-Module VI, VII, IX, ICH-Leitlinien, Good Clinical Practices)
- Die Interpretation und Präsentation von Daten machen Ihnen Spaß
- Sie besitzen tiefe Anwenderkenntnisse der Microsoft Office Suite (Excel, Word, Visio)
- Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ausgezeichnet
Persönliche Kompetenzen
- Kommunikation ist Ihre Stärke.
- Sie arbeiten gerne unabhängig aber auch kooperativ in einem multidisziplinären Team
- Detailgenauigkeit, Organisationsgeschick und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, sind für Sie selbstverständlich.
Unser Angebot
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann setzen Sie sich gerne für einen unverbindlichen Erstkontakt in Verbindung mit Laura Frankfurth (laura.frankfurth@bbraun.com).
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann setzen Sie sich gerne für einen unverbindlichen Erstkontakt in Verbindung mit Laura Frankfurth (laura.frankfurth@bbraun.com).