Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie mit einer über hundertjährigen Geschichte und 7.400 Mitarbeitern. Die Position des (Junior) Projektingenieurs Qualifizierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung.

Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Stuttgart, Nürnberg, Leverkusen oder Penzberg und bei unseren Kunden vor Ort, um das entsprechende Equipment und die Anlagen zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

Projektabhängig sind Sie möglichst wohnortnah bei unseren Kunden eingesetzt. Somit arbeiten Sie phasenweise beim Kunden vor Ort und im Exyte Büro. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte)

• Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests

• Sie übernehmen die Lieferantenkoordination sowie die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)

• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation

• Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und betreuen die Qualifizierungstätigkeiten oder führen diese eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben.

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang

• Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität)

• Sie können erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)

• Sie sprechen fließend Englisch. Darüber hinaus bringen Sie gute Deutschkenntnisse mit

Was wir Ihnen bieten

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil

• Interessante Projekte: Sie arbeiten u.a. in einem der Leuchtturm Projekte in der Industrie mit und erschaffe hochmoderne und hochkomplexe Pharmaanlagen

• Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf

• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team

• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln

• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar

• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag