Qualitätsmanager (m/w/d)
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Vertragsart Arbeitnehmerüberlassung -
Einsatzorte 63877 Sailauf -
Gehalt nach Vereinbarung -
Beginn 01.05.2024 -
Arbeitszeitmodell Vollzeit
Job ID C00967831 Veröffentlicht am 15.04.2024 10:00
Ihr Ansprechpartner
Angelique Stranz
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Das bieten wir Ihnen
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Steuerung des Auditprogramms unter Berücksichtigung der festgelegten Ziele, Zeitpläne sowie der Chancen und Risiken, einschließlich angemessener Gegenmaßnahmen
- Festlegung von Auditzielen, Umfang und Kriterien sowie Erstellung entsprechender Managementberichte
- Bewertung und Management der internen Auditoren am Standort
- Sicherstellung der Aufzeichnungen des Auditprogramms und Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditergebnissen (Erstellung und Aufrechterhaltung dokumentierter Aufzeichnungen)
- Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits (TÜV, FDA, etc.)
- Planung von Qualitätskennzahlen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachbereichen
- Planung, Datenaufbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer Überprüfungen
- Ableitung und Dokumentation erforderlicher Maßnahmen sowie deren Nachverfolgung
- Vorbereitung von Managementberichten zu Qualitätskennzahlen und Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems / Quality System Risk Management
- Lokalisierung globaler Prozessvorgaben (Local Quality Responsible) sowie Sicherstellung der regulatorischen Konformität produktbezogener Prozesse
Ihr Profil
- Sie konnten bereits 3-5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik und im Bereich Audit sammeln
- Zudem bringen Sie Erfahrung im Bereich Document Control mit
- Sie besitzen gute Kenntnisse im Bereich der Normen DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, MDSAP, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011 und NMPA
- Sie haben sehr gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS-Office-Programmen
- Eine eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise ist für Sie genauso selbstverständlich wie Analyse- und Problemlösefähigkeit
- Ihre Arbeitsweise ist gut strukturiert, außerdem arbeiten Sie gerne im Team
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Moderationsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld und Spaß an gelegentlichen Dienstreisen (20 %)
Hinweis: Um die Lesbarkeit des Textes zu verbessern, wird für die Bezeichnung von Personen, Funktionen etc. die männliche Form verwendet. Sie steht jedoch ausnahmslos für alle Geschlechter.
