Prozess-/ Qualitätsmanager*in der klinischen Forschung (in Teilzeit)

Die Fraunhofer Außenstelle "Translationale Neuroinflammation und Automatisierte Mikroskopie" (TNM) in Göttingen entwickelt innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen des zentralen Nervensystems in Folge gestörter Funktionen des Immunsystems.

Gewonnene Erkenntnisse sollen möglichst bald den Weg in die klinische Anwendung finden. Ergebnisse der Grundlagenforschung können durch unsere Fraunhofer "Early Clinical Trial Unit" (ECTU) am Universitätsklinikum Göttingen zügig "Bench to Bedside" in neue Therapieansätze überführt werden

Was Sie bei uns tun

Für unsere Abteilung ECTU suchen wir Sie als Prozess-/ Qualitätsmanager*in (m/w/d).

Die Mitarbeit umfasst das Qualitätsmanagement sowie Prozesssteuerung und Optimierung in der Durchführung klinischer Studien.

Ihre Aufgaben im Detail:

• Aufbau und Umsetzung des Qualitätsmanagements
• Verfassen von SOPs
• Aufbau der Infrastruktur der Abteilung Klinische Forschung
• Organisation von klinischen Prüfungen in der Neurologie
• Administrative Begleitung von klinischen Prüfungen
• Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten
• Verwaltung und Archivierung der Prüfarztordner und CRFs
• Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Schulungen, Initiierungen, Monitorbesuchen und Behördeninspektionen
• Vorbereitung von Dokumenten für Studienvertragspartner

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossene Hochschulausbildung ober abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich
• Erfahrungen in klinischem Umfeld wünschenswert
• GCP-Kenntnisse
• Erfahrungen in administrativer Tätigkeit wünschenswert
• Souveräner Umgang mit MS Office
• Organisationstalent, eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Teamorientierung und Einsatzbereitschaft

Was Sie erwarten können

• Angenehme Atmosphäre und eine motivierende Teamkultur in einer modernen Studienzentrale
• Selbstständiges, verantwortliches und flexibel angepasstes Arbeiten
• Zusätzliche fortlaufende Weiterbildungen und Schulungen
• Kollegiales Zusammenarbeiten in einem engagierten Team bestehend aus Ärzt*innen, Studienkoordinator*innen, Studienassistent*innen, Monitor*innen, MTAs und vielen anderen Positionen der Arbeitsgruppe
• Eigenständige Projektbetreuung und Koordination abwechslungsreicher und anspruchsvoller Studien und Zusammenarbeit mit Studienzentren und Sponsoren in Deutschland, Europa und weltweit
• 30 Tage Urlaubsanspruch sowie Weihnachten und Silvester als arbeitsfreie Tage
• Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes z.B. jährliche Sonderzahlung
• Vermögenswirksame Leistungen
• Bezuschussung des Deutschlandtickets
• Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
• Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
• Attraktive Karrierechancen

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis zum 31.12.2025 befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.