Andreas Hofmann
Angestellt, Team Leader Regulatory Affairs, Ziehm Imaging GmbH
Erlangen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Hofmann
4 Jahre und 7 Monate, März 2013 - Sep. 2017
Manager Regulatory Affairs
http://www.rtix.com
Internationale Zulassung von Medizinprodukten Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG)
4 Jahre, März 2009 - Feb. 2013
Projektmanager
Biotronik SE & Co KG
o Standortübergreifendes Projektmanagement inklusive Projektplanung, Budgetkontrolle, Meilensteinverantwortung und Projektpräsentationen vor der Geschäftsleitung o Erstellen von Zulassungsdokumenten o Projektverantwortung bei internationalen Auditierungen o Bearbeitung von Behördenanfragen o Koordination und Kontrolle externer Dienstleister o Mündliche Präsentationen auf internationalen Kongressen o Kontaktpflege zu Meinungsbildnern
2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2006 - Feb. 2009
Projektleiter
Rentschler Biotechnologie GmbH
o Projektorganisation o Leitung abteilungsübergreifender Projektteams o Schnittstelle zum Kunden o Moderation von Meetings o Projektpräsentation vor Kunden und Geschäftsleitung o Planung und Kontrolle von Projektbudgets o Vertragsverhandlungen (in Englisch) o Unterstützung Marketing bei Akquisitionen
3 Jahre, Apr. 2003 - März 2006
Projektmanager
Micromet AG
o ‚Joint Project Team Leader’ einer transatlantischen Kooperation o Leitung interdisziplinärer Projektteams o Umfassende Budgetverantwortung o Evaluierung neuer Projekte o Präsentation und Vertretung der Projekte vor Entscheidungsträgern und Investoren o Vorbereitung und Durchführung von Meetings mit Behörden
1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2002 - Apr. 2003
Business Development Manager
Switch AG
o Identifizierung potentieller Partner im Kontext der Unternehmensstrategie o Einlizenzierung relevanter Technologien und Projekte o Vorbereitung und z.T. selbständige Durchführung von Vertragsverhandlungen o Mitarbeit bei der strategischen Unternehmensentwicklung o Repräsentation des Unternehmens
3 Jahre und 6 Monate, Okt. 1998 - März 2002
Laborleiter - Projektmanager
Cardion AG
Laborleiter o Präklinische Studien zur Transplantatabstoßung o Koordination von Forschungsprojekten bei Auftragslaboren o Personalverantwortung für drei Mitarbeiter/innen Projektmanager o Koordination und Kontrolle der externen GMP-konformen Produktion einer biologischen Wirksubstanz o Planung und Betreuung präklinischer und toxikologischer Studien o Steuerung der Aktivitäten zwischen den Firmenstandorten Erkrath und Boston, USA o Competitive Intelligence
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen