Bernd Müller

Angestellt, Head of Quality & Regulatory, TIB MOLBIOL

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Führungskompetenz
Qualitätsmanagement
Requirements Engineering
System Engineering
MDR 2017/745
Elektrotechnik
MDD 93/42
ISO 13485
ISO 14971
Soft Skills
CAPA Management
Medical devices
Qualitätssicherung
QM-Systeme
IEC 62304
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
FDA Regulation
Agile Methods
Risikomanagement
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von Bernd Müller

  • Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit März 2023

    Head of Quality & Regulatory

    TIB MOLBIOL

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2021 - Feb. 2023

    Director Medical Engineering

    BAYOONET AG
  • 1 Jahr und 9 Monate, Dez. 2019 - Aug. 2021

    Lead Auditor / Fachexperte aktive Medizinprodukte

    DEKRA Certification GmbH

    - Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001, ISO 13485 - Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 - Medical Device Directive (MDD) 93/42/EWG - Requirements Engineering im reguliertem Bereich - Audits nach MDSAP, MDR, ISO 13485 and 9001

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2018 - Nov. 2019

    Senior Systemarchitekt / Technischer Senior Projektleiter F&E

    W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

    - Fachliche Führung und Steuerung von interdisziplinären Projektteams im agilen Umfeld - Risikomanagement nach 14971 - Requirements Engineering und Management im Entwicklungsprozess von Medizingeräten - Projektmonitoring und Reporting - Systems Engineering - Systemarchitektur - QM Prozesse nach 13485 - CAPA

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2016 - Okt. 2018

    Systemarchitekt / Technischer Projektleiter F&E

    W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

    - Fachliche Führung und Steuerung von interdisziplinären Projektteams im agilen Umfeld - Risikomanagement nach 14971 - Requirements Engineering und Management im Entwicklungsprozess von Medizingeräten - Projektmonitoring und Reporting - Systems Engineering - Systemarchitektur - QM Prozesse nach 13485 - CAPA

  • 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2012 - Dez. 2015

    Testingenieur F&E

    W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

    Verifikation elektronischer Komponenten, Spezifikation von elektromechanischen Komponenten, Zulassung medizinischer Geräte nach IEC 60601-1, analoge und digitale Schaltungsentwicklung, LabView, Produktpflege von Feldprodukten

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2012

    Technischer Assistent Projektleitung F&E

    W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

    Durchführung von Gerätetests, Entwicklung von Test- und Prüfaufbauten, Allgemeine Entwicklungstätigkeiten, Spezifikation von Teilkomponenten

  • 2 Jahre und 7 Monate, Feb. 2005 - Aug. 2007

    Industrieelektroniker F&E

    Max-Planck-Institut für Plasmaphysik

    Schaltungsanalyse, Schaltungsentwicklung, Layout Entwicklung und unikaler Gerätebau für die Plasmadiagnostik

Ausbildung von Bernd Müller

  • 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2019 - Apr. 2021

    General Management - Master

    HTW Berlin

    Berufsbegleitendes Studium mit folgenden Schwerpunkten - Strategische und nachhaltige Unternehmensführung - Personalführung und Change Management - Personalmanagement - Internes - / Externes Rechnungswesen - Controlling - Internationale Unternehmenstätigkeit

  • 3 Jahre und 8 Monate, Mai 2013 - Dez. 2016

    Elektrotechnik - Bachelor

    Wilhelm Büchner Hochschule

    Berufsbegleitendes Studium in der Fachrichtung Elektrotechnik - Automatisierungstechnik

  • 2 Jahre, Sep. 2007 - Aug. 2009

    Elektrotechnik - Techniker

    Staatliche Technikerschule Berlin

    Automatisierungstechnik, Mikrosystemtechnik

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2001 - Feb. 2005

    Ausbildung zum Industrieelektroniker

    Max-Planck-Institut für Plasmaphysik (IPP)

    Schaltungsanalyse, Schaltungsentwicklung, unikaler Gerätebau

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Live-Konzerte
Gitarre
Fahrradtechnik
Radsport

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z