Bhavdip Mandaviya
Angestellt, Regulatory Affairs Manager, P&G Health Germany GmbH
Nürnberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bhavdip Mandaviya
Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Jan. 2023
Regulatory Affairs Manager
P&G Health Germany GmbH
1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2021 - Dez. 2022
Regulatory Affairs Manager
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG• Vorbereitung und Durchführung von DE und EU Zulassungsverfahren (MRP, DCP, National) • Erstellung, Planung und Einreichung von qualitätsspezifischen CTD Dokumenten • Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelrügen • Schnittstelle Management zwischen verschiedenen Abteilungen
• Life Cycle-Management für nationale Zulassungen in APAC und MENA Ländern • Betreuung von Zulassungen in EU und Artwork Lifecycle für vermarktete Produkte • eCTD-Maintenance und Planung und Einreichung • Betreuung von Herstellerwechsel-Projekt und Regulatorische Begleitung von anderen Projekten
6 Monate, Nov. 2012 - Apr. 2013
Medizinischer Vertreter
Dolphin Pharmaceutical Ltd.
• Präsentation von Arzneimitteln an Ärzte • Organisation von Konferenzen für medizinisches Experten • Interpretation und Diskussion der neuesten klinischen Daten mit Gesundheitsexperten • Analyse, Auswertung und Dokumentation
3 Monate, Sep. 2012 - Nov. 2012
Produktionshelfer
Par Drugs & Chemichals Pvt. Ltd
• Erste Einblicke in der Arzneimittelherstellung • Mithilfe bei der Qualitätskotrolle und Vorbereitung von CAPA-Berichte • Analyse, Auswertung und Dokumentation
Ausbildung von Bhavdip Mandaviya
2 Monate, Mai 2018 - Juni 2018
GMP-Spazialist
Alfa trainning
GMP Richtlinien, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentation
3 Jahre und 4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2017
Bioverfahrenstechnik
Hochschule Furtwangen University
Nachhaltige Prozesstechnik, Versuchs- und Prozessplanung/-Optimierung, Spezielle Technologien zur Wasseraufbereitung,Statistik Molekularbiologie, Energie und Biomasse, Bioverfahrenstechnik Fermentationstechnik, Reaktionstechnik, Mechanische und Thermische Verfahrenstechnik
3 Jahre und 10 Monate, Nov. 2008 - Aug. 2012
Pharmazie
Soniya education trust's college of pharmacy
Pharmakologie und Toxikologie, Pharmazeutische Technologie und biopharmazie, medizinische Chemie Mikrobiologie und Biotechnologie, Biochemie, Instrumental und biomedizinische Analysen Jurisprudenz und Ethik, Marketing und Management, Advanced Industrie-Apotheke
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Hindi
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Gujarati
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