Birgit Mangen

Angestellt, QA Officer, DFE pharma

Goch, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätssicherung
QS - Managementsysteme
GMP
Hygiene
Mikrobiologie
Validierung
Prozesse + Abläufe
Lieferantenaudits
Auditierung nach Kosmetik GMP
Schulungen

Werdegang

Berufserfahrung von Birgit Mangen

  • Bis heute 14 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2009

    QA Officer

    DFE pharma
  • 4 Jahre und 7 Monate, 2005 - Juli 2009

    QS - Manager

    KematenCosmetics Deutschland GmbH

    Leitung Abteilung QS: Mikrobiologie, Rohstoffanalytik, Wareneingang Packmittel, Inprozesskontrolle Bulk + Fertigware (8-15 Mitarbeiter) / Sicherstellung der Qualitätsanforderungen in – und ausländischer Kunden / Verantwortlich für das QM - System / Abteilungsübergreifende Verbesserungsprozesse initiieren + betreuen / Sicherstellung relevanter GMP–Vorschriften / Erstellung + Verwaltung v. SOP's inkl. Schulungen / Leitung interner+Kundenaudits / Coaching kundenspezifischer QM-Systeme in anderen Werken

  • 1988 - 2005

    Leiter Mikrobiologie

    Sara Lee Household & Body Care

    Leitung eines mikrobiologischen Qualitätslabors + aktive Laborarbeit: Keimzahl, Diagnostik, Konservierungsgüte (2 Mitarbeiter) / Entscheidungskompetens bei Ergebnissen außerhalb der Spezifikation / Analyse, Koordination v. Korrekturmaßnahmen + deren Verifizierung / Überwachung Hygienestatus im Werk / Interne + externe Hygieneaudits / Funktion als Good Manufacturing Practices – System Koordinator : Erstellung v. Präsentationen, Durchführung von Schulungen, Leitung eines Auditteams / Projektarbeit

  • 1981 - 1987

    Laborleiter Mikrobiologie

    ISIS - Chemie Zwickau (heute Schwarz Pharma)

    Mikrobiologische Qualitätskontrolle von oralen Pharmaka (3 Mitarbeiter), Hygienemonitoring, Stellvertretung Leiter Qualitätssicherung

Ausbildung von Birgit Mangen

  • 1975 - 1980

    Biochemie

    Karl Marx Universität Leipzig

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Reisen
Lesen
Sport

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z