Burhan Mehmedi

ist offen für Projekte. 🔎

Freiberuflich, Medical Writer Expert, Reclimed

Seevetal, Deutschland

Über mich

Wenn Sie einen Experten mit mehr als 15 Jahren (Medizintechnik, Pharmazeutische Industrie) für Medical Writing and Regulatory (Clinical Evaluation, Clinical Development Plan, Zulassungsstrategie, PMCF Aktivitäten, PMS, PSUR, SSCP, Clinical Study Report suchen, dann sollten wir miteinander reden.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical & Reguatory Affairs
Clinical Evaluation Reports ac. to MEDDEV 2.7/1 Re
Management of Clinical Trials
Management of pre-cinical and clinical trials
Medical Device and Pharmaceuticals
Medical Writing
SOP and ICH guidelines.
Management of clinical and non-clinical trial
Clinical Evaluation Reports
Risk Management Analysis
Strategy and Gap Analysis
GMP
Regulatory Affairs
Onkologie
Klinische Forschung
Klinische Studien
Clinical Trial
ICH-GCP
AMG
MPG
FDA and TÜV Audit
Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 rev.3 Leit

Werdegang

Berufserfahrung von Burhan Mehmedi

  • Bis heute 8 Monate, seit Nov. 2023

    Medical Writer Expert

    Reclimed

    Medical Writing, Clinical and Regulatory, Clinical Investigation Plan (CIP), CRF, CIF, Clinical study report (CSR), IBs, Real Word Evidence (RWE) and PMCF Studies. Clinical Evaluation Report (CER), Benefit-Risk Assessment, PSUR, SSCP etc.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2022 - Okt. 2023

    Medical Writer Expert

    Eclevar Medtech

    Clinical Investigation Plan (CIP), CRF, CIF, Clinical study report (CSR), IBs, Real Word Evidence (RWE) and PMCF Studies

  • 5 Jahre und 11 Monate, Sep. 2016 - Juli 2022

    Principal Medical Research Scientist

    NAMSA MRO

    Medical Writing - Regulatory, Clinical Investigation Plan (CIP), CRF, CIF, Clinical study report (CSR), IBs, Real Word Evidence (RWE) and PMCF Studies. Prepared many Clinical Evaluation Reports (CERs), Benefit-Risk Assessments, PSURs, SSCPs on medical devices etc.

  • 1 Jahr, Okt. 2015 - Sep. 2016

    Clinical & Regulatory Affairs Expert

    Pharmaceuticals and Medical Device

    Medical Writing, strategy and gap analysis Technical dossiers Documentation for CE mark Check of essential requirements according to existing data Risk Management process

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2012 - Feb. 2016

    Clinical & Regulatory Affairs Manager

    Waldemar Link GmbH & Co. KG

  • 6 Monate, Feb. 2012 - Juli 2012

    Clinical Research

    UT Southwestern Medical Center Dallas, USA

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2012

    Clinical Project Manager

    CRS Clinical Research Services GmbH

    Planung, Koordinierung und eine erfolgreiche zeitgerechte Umsetzung sowie Durchführung der klinischen Studien

  • 9 Monate, Feb. 2006 - Okt. 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Medizinsche Genetik

    Projektbetreuung, GMP und Laborleitung

  • 1999 - 2000

    Studentische Hilfskraft an der medizinischen Universität in Düsseldorf

    Medizinische Universität Düsseldorf

Ausbildung von Burhan Mehmedi

  • 2007 - 2008

    Akademie der Wirtschaft

    Marketing, Kommunikation, PR, Personalwessen, BWL, Unternehmungsführung

  • 5 Jahre und 5 Monate, Okt. 2001 - Feb. 2007

    Biochemie und Molekularbiologie

    Freie Universität in Berlin

    Biochemie, Molekularbiologie, Pharmakologie

  • 1993 - 1996

    Medizin

    Medizinische Universität

    Physiologie, Klinische Chemie,Immunologie

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Serbisch und Kroatisch

    -

Interessen

Unternehmen und Ideenaustausch mit Freunden
Fußballspielen
Schwimmen
ins Kino
Theater gehen.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
QRSTUVWXYZ