Constance Hiller
Angestellt, Manager Business Process Support RIMS, Fresenius Kabi
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Constance Hiller
- Business Administrator für RIMS (Regulatory Information Management System) - RIMS Support für Anwenderfragen im Incident Management System - Erstellung und Aktualisierung von Anwenderhandbuch, Schulungsmaterial und Trainingskonzepten - Usermanagement - xEVMPD Submission - Sicherstellung einer hohen Datenqualität des globalen GxP-relevanten IT -Systems RIMS - Support PQ Tests - SPOR Industry Super User im Bereich Organizations
- globales Lifecycle-Management für Arzneimittel und Medizinprodukte - Erstellung von eCTD submissions - Dokumentenerstellung und -pflege in einem Dokumentenmanagementsystem - Datenpflege und -abfrage in einer regulatorischen Datenbank - Organisation administrativer Dokumente
- Lifecycle Management für nationale Zulassungen - Erstellung und Pflege von nationalen Produktinformationstexten - Packmittelfreigabeprozess, inklusive Packmittelneuerstellung und -änderungen
4 Jahre und 3 Monate, Feb. 2014 - Apr. 2018
Med.-Reg. & Quality Assistant
Almirall Hermal Geschäftsbereich Taurus Pharma
Assistenz in den Bereichen Regulatory & Medical Affairs, Pharmakovigilanz und Quality Assurance eigenverantwortliche und selbständige Projekt- und Bereichstätigkeiten
Ausbildung von Constance Hiller
1999 - 2002
Pharmazie
Weiterbildungsakademie Dresden - staatlich anerkannte Berufsfachschule
Ausbildung zur Pharmazeutisch-technischen Assistentin (PTA)
1992 - 1999
Pestalozzi-Gymnasium Dresden
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut