Isabella Mittermayer
Angestellt, Quality Assurance Specialist, Takeda
Orth an der Donau, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Isabella Mittermayer
Bis heute 5 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2019
Quality Assurance Specialist
Takeda
2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2016 - Apr. 2019
Validation Specialist
Shire
6 Monate, Juni 2016 - Nov. 2016
Quality Product Owner
Shire
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten.
1 Jahr und 1 Monat, Mai 2015 - Mai 2016
Quality Product Owner
Baxalta AG
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten.
3 Jahre und 7 Monate, Okt. 2011 - Apr. 2015
Quality Product Owner
Baxter AG
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten, Planung und Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen an pharmazeutischen Produkten sowie Erstellen der Stabilitätsdokumentationen
2 Jahre und 5 Monate, Mai 2009 - Sep. 2011
Quality Product Specialist
Baxter AG
Planung und Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen an pharmazeutischen Produkten, Erstellen der Stabilitätsdokumentationen sowie Einreichunterlagen, Festlegung von Laufzeiten und Lagerbedingungen, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen sowie von temperaturkontrollierten Transporten, Erstellung von Transport-/Temperaturstatements
6 Jahre und 2 Monate, März 2003 - Apr. 2009
Quality Coordinator
Baxter AG
Template Administration SQL*LIMS (Laboratory Information Management System), Verwaltung Change Control System, Verwaltung von Behörden-Einreichunterlagen
1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2002 - Feb. 2003
Quality Coordinator
Baxter AG
Schulungsverantwortliche, Verwaltung Change Control System, Dokumentationsverantwortliche, Assistenz
3 Monate, Okt. 2001 - Dez. 2001
Quality Coordinator
Baxter AG
Verwaltung von Behörden-Einreichunterlagen, Assistenz
2 Monate, Aug. 2001 - Sep. 2001
Ferialpraktikum
Baxter AG
1 Monat, Aug. 2000 - Aug. 2000
Ferialpraktikum
Baxter AG
1 Monat, Aug. 1999 - Aug. 1999
Ferialpraktikum
ÖFI - Österreichisches Forschungsinstitut für Chemie und Technik
1 Monat, Juli 1998 - Juli 1998
Ferialpraktikum
VA TECH ELIN GmbH
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
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