Philipp Matthes

Berufserfahrung von Philipp Matthes

• Bis heute 4 Monate, seit März 2024

  Quality Assurance Manager / QMB

  Klosterfrau Berlin GmbH

• 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2022 - Feb. 2024

  Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle

  Europanozert Zertifizierungen und Schulungen GmbH

  Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS und erhalt der Akkreditierung. • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, DAkkS und Kunden, für alle fachlichen relevanten Fachfragen. • Verantwortliche Person der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle.

• 10 Monate, Apr. 2021 - Jan. 2022

  Manager

  HAEMATO MED GmbH

• 3 Jahre und 11 Monate, März 2018 - Jan. 2022

  Leiter Qualitätsmanagement/QMB

  HAEMATO MED GmbH

  Leiter QM und QMB: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS gemäß 13485 • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, benannten Stellen und Kunden, für alle fachlichen Fachfragen bzgl. Pharma, Medizin und Kosmetik • Verantwortliche Person für die Freigabe aller IVD-Produkte und Medizinprodukte

• 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2016 - März 2018

  Stv. Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

  HAEMATO PHARM GmbH

• 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2016

  Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

  HAEMATO PHARM GmbH

  Erstellung, Dokumentation, Pflege und Kontrolle der Einhaltung von: Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Herstellungs- und Prüfanweisungen Schulungspläne Schulungen Qualifizierung Requalifizierungen Valdierung Temperaturmonitoring Beanstandungen Reklamationen Abweichungen CAPA-Maßnahmen Selbstinspektion interne und externe Audits Lieferantenqualifizierung Erstellung PQRs Verträge mit Lohnherstellern ggf. Auftragslabors

• 3 Jahre, Nov. 2009 - Okt. 2012

  QSM

  Der größte Hersteller für Medizinische-Gerätschaften in der EU