Simon Menges

Selbstständig, Inhaber und GMP- Spezialist, QP-Engineering Quality meets Production

München, Deutschland

Über mich

Sie suchen einen Spezialisten für GMP Prozesse, der Ihr Projekt von A bis Z betreut? Gerne bin ich für Sie da. Ich bereite Ihnen Ihre Audits so vor, dass Zeit und Kosten stets im Blick sind. Ihr Projektplan ist der Maßstab und wir stimmen alle Prozesse gemeinsam ab. Dabei begleite ich alle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, erstelle die notwendigen GMP-konformen Dokumente und unterstütze bei der Anschaffung und Inbetriebnahme der Anlagen. So ist Ihr Projekt von Anfang an in guten Händen.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozesskenntnisse für Abfüllung- Sterilisation- Ve
Macher-Mentalität
Resilienz
Positives Denken
Umgang mit Konflikten
Pharmazeutische Produktion
GMP
Medizintechnik
ISO 13485
IPC-610
Elektronikfertigung
Technische Projektleitung
Verifizierung und Validierung
Qualifizierung von Anlagen
ISO 9001
Optische Prüfanlagen
Testmethodenvalidierung
Engineering
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Simon Menges

  • Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2019

    Inhaber und GMP- Spezialist

    QP-Engineering Quality meets Production

    - Beschaffung neuer Produktionsanlagen - Bestehende Produktionsanalgen erweitern - Digitalisierung von Produktionanlagen - Validierungen - Konzeptentwicklung/ Prototypenbau -

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2017 - Apr. 2019

    Projektmanager im Qualitätsmanagement

    B. Braun Melsungen AG

    - Proces Mapping - Herstellungsprozess für Infusionslösung und Glasprodukte: Warenannahme - Einwaage/ Ansatz - Abfüllung - Sterilisation - Verpackung - Verknüpfung der Prozessschitte mit Prozessparametern, Qualitätsmerkmalen und Verfahrensanweisungen - Projektleitung für ein Teilprojekt optische Prüfung - Beschaffung Knapp Test, Vorbereitung Leistungsqualifizierung

  • 1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2016 - Mai 2017

    Projektingenieur Bildverarbeitung international

    Seidenader Maschinenbau GmbH

    - Implementieren udn Justieren von Bildverarbeitungssystemen in vollautomatisierte Inspektionsmaschinen -Durchführen von FAT/ SAT Tests - Evaluierung von Defektmuster und Ermittlung von Detektionsraten - Durchführung von PQ (Performance Qualification) von Bildverarbeitungssystemen - Internationale Dienstreisen (ca. 60%)

  • 3 Jahre, Sep. 2005 - Aug. 2008

    Ausbildung zum Industriemechaniker

    Stadtwerke Augsburg

Ausbildung von Simon Menges

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2013 - Nov. 2015

    Masterstudiengang Mechatronik

    Ernst-Abbe-Fachhochschule Jena

    Automatisierungstechnik

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2009 - März 2013

    Mechatronik

    Technische Hochschule Ingolstadt

    Fahrzeugmechatronik

  • 11 Monate, Sep. 2008 - Juli 2009

    Technik

    BOS Scheyern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Portugiesisch

    Grundlagen

Interessen

Reisen
Oldtimer restaurieren und fahren
Motorradfahren

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z