Dr. Victoria Malik

Sucht nach Qualitätsmanagement (QMB) für Medizinprodukte, ISO13485/MDR

Angestellt, Qualitätsvorausplanerim, HAWE Micro Fluid GmbH

Regensburg, Deutschland

Über mich

Das Aufgabenfeld in einem mittelständischen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik ist sehr vielfältig. Zu meinen Hauptaufgaben gehören die stellvertretende Leitung des Qualitätsmanagements: - MDR Zertifizierung (aktuell laufend) - ISO 13485 - Konzeptionierung und Durchführung von QM Themen - Normenbewertung - interne/externe Audits - Kundenberatung Ebenso die Planung, Durchführung und Auswertung sämtlicher Validierungstätigkeiten (Equipment/Prozess/Methoden/ Sterilisation/ Verpackungssysteme ) - Verfassung von und Schulung der Mitarbeiter auf neue SOPs, Verfahrensanweisungen - Erstellen und pflegen des Validierungsmasterplans Die Planung und Überwachung des Hygienemanagements unserer Produktion (Reinraum Klasse ISO 7/8), CNC Spritzguss als verantwortliche Hygienebeauftragte Überwachung der (kalibrierten) Prüf- und Messmittel Neben meiner offenen Persönlichkeit, punkte ich mit diplomatischem Geschick und persönlichem Ehrgeiz, um das best-mögliche Ergebnis zu erzielen

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Validierung/Qualifizierung
ISO 13485
Projektmanagement
PhD molecular neuroscience
Erstellung von Präsentationen
cGMP
Englische Sprache
Research and Development
IPMA Level D
Pharmakologie
Methodenvalidierung
Neurowissenschaften
Cell Culture Technology
Publikation
MDR
Medizinprodukte
Eigenverantwortung
Führungskompetenz
Selbstorganisation
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Belastbarkeit
Flexibilität
Qualitätskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Victoria Malik

  • Bis heute 4 Monate, seit März 2024

    Qualitätsvorausplanerim

    HAWE Micro Fluid GmbH

  • 11 Monate, März 2023 - Jan. 2024

    stellvertretende QMB

    J.Söllner AG

  • 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 2022 - Jan. 2024

    Validierungsingenieurin

    J.Söllner AG

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2018 - Jan. 2022

    Analytical Research Scientist

    Syntacoll GmbH

  • 5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2018

    Mitarbeiterin Validierung

    Syntacoll GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2016 - Mai 2018

    Postdoctoral Researcher

    Klinikum der Universität, Regensburg

  • 3 Jahre und 4 Monate, März 2013 - Juni 2016

    PhD student

    Uniklinikum Regensburg/Max Planck Institute of Psychiatry

    PhD at the department of Psychiatry and Psychotherapy, RG Neuro-glia Pharmacology (Dr. Barbara Di Benedetto) with focus in molecular, cell-type specific (neuron-glia interactions) underpinnings of neuropsychiatric disorders. PhD in der AG Neuro-gliale Pharmakology, Lehrstuhl Psychiatrie und Psychotherpie. Forschungsschwerpunkt: Untersuchung molekularer, Zell-spezifischer Zusammenhänge (Neuron-Glia Interaktionen) in neuropsychiatrischen Erkrankungen

Ausbildung von Victoria Malik

  • 3 Jahre und 9 Monate, März 2013 - Nov. 2016

    Neurowissenschaften

    Universität Regensburg

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2012

    Biologie

    Ludwig-Maximilans-Universität München

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2007 - Okt. 2010

    Biologie

    Universität Regensburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Projektmanagement
neue Herausforderungen
Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen
Naturwissenschaft
Erstellung von Präsentationen
projektorientiertes Arbeiten
Entwicklung neuer Techniken
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Organisation von Workshops

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z